safinamide沙芬酰胺注意事项有哪些

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safinamide沙芬酰胺剂量和给药方法】

● 开始用50 mg给药每天口服1次在该天的相同时间;在两周后,剂量可能被增加至100 mg每天1次,根据个体需要和耐受性

● 肝受损:不要超过50 mg每天1次在患者有中度肝受损;在有严重的肝受损患者中禁忌

 

 

【safinamide沙芬酰胺禁忌证】

在以下患者中禁忌XADAGO:

● 同时使用以下药物:

o 其他单胺氧化酶抑制剂或是单胺氧化酶的强抑制剂其他药物(如,利奈唑胺[linezolid])

o 阿片类药物(如,曲马多[tramadol],哌替啶[meperidine]和相关衍生物);选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂;三-或四-环或三唑吡啶抗抑郁药;环苯扎林[cyclobenzaprine];苯哌啶醋酸甲酯[methylphenidate],安非他明[amphetamine],和它们的衍生物;圣约翰草[St. John’s wort]

o右美沙芬[Dextromethorphan]

●对safinamide超敏性史。

● 严重的肝受损(Child-Pugh C:10-15)

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【safinamide沙芬酰胺警告和注意事项】

●可能致或加重高血压

● 当与MAO抑制剂,抗抑郁剂,或阿片类药物使用可能致5-羟色胺综合证。

● 白天生活的活动期间可能致入睡。

● 可能致或加重运动功能障碍;考虑左旋多巴剂量减低

● 可能致幻觉和精神病行为

● 可能致问题有控制冲动/强迫性行为

● 可能致戒断出现高热症[withdrawal-emergent hyperpyrexia]和混乱[confusion

 

【safinamide沙芬酰胺不良反应】

最常不良反应(发生率用XADAGO 100 mg/day至少2%大于安慰剂)为运动功能障碍,跌倒,恶心,和失眠

报告怀疑不良反应,联系US WorldMeds,LLC,电话1-888-492-3246或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。

 

【safinamide沙芬酰胺药物相互作用】

● 选择性5-羟色胺再摄取抑制剂:监视患者对5-羟色胺综合证

● 交感神经药物:监视患者对高血压

● 酪胺:严重的高血压的风险

● 乳癌耐药蛋白的底物(BCRP): BCRP底物血浆浓度中潜在增加

 

【safinamide沙芬酰胺特殊人群中使用】

妊娠:根据动物数据,可能致胎儿危害


【safinamide沙芬酰胺贮存和处置】

贮存在25°C(77°F);外出允许15°C至30°C(59°F至86°F)间[见USP控制室温]。


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